Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

DMG setzt die Maßstäbe von morgen in der Dentalindustrie. Seit 60 Jahren engagieren wir uns dafür, Zahnärzten und Zahntechnikern mit besten Materialien und innovativen Behandlungskonzepten die Arbeit leichter zu machen.
In einem modernen Umfeld haben Sie die Möglichkeit, Ihre Ideen einzubringen und im Team zu verwirklichen. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.
 

• Entwicklung von Zulassungsstrategien für unser Produktportfolio in enger Abstimmung mit dem Vertrieb
• eigenständige Verantwortung aller Aktivitäten im Bereich Anmeldung und Zulassung unserer Medizinprodukte im außereuropäischen Ausland
• Betreuung unserer Produkte aus regulatorischer Sicht über den gesamten Lebenszyklus, dazu zählt die Anmeldung von Produktänderungen sowie die Terminüberwachung der Zertifikatsgültigkeiten und rechtzeitige Beantragung von Verlängerungen
• Erstellung aller benötigten Anmeldeunterlagen und Beschaffung von notwendigen Beglaubigungen im Austausch mit externen Schnittstellen
• Schnittstellenarbeit mit internen und externen Stellen zur Klärung rechtlicher Fragestellungen
• Pflege und Weiterentwicklung der Qualitätsmanagementdokumente und-berichte sowie vollständige Dokumentation der einzelnen Produktzulassungen
• Unterstützung bei der Planung und Durchführung von internen Audits und globalen Zertifizierungsaudits (MDR, MDSAP, ISO 13485:2016). 
• Mitarbeit bei strategischen Unternehmensprojekten 

• erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches bzw. technisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation 
• Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von Medizinprodukten sowie der technischen Dokumentation 
• Sie arbeiten eigenverantwortlich, gehen Ihre Aufgaben strukturiert und lösungsorientiert an. 
• Mehrere Bälle in der Luft zu halten und dabei nie den Blick fürs Ganze zu verlieren, fällt ihnen als Organisationstalent leicht.
• Sie prüfen auch alternative Wege, um benötigte Informationen zu beschaffen.
• Ob im nationalen oder internationalen Kontext – Sie sind kommunikativ und beweisen Verhandlungsgeschick.
• Sie haben Spaß am Austausch mit Schnittstellen und an der Arbeit im Team.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab. 

• einen sicheren, unbefristeten Arbeitsplatz in einem international agierenden Familienunternehmen 
• Jeder Mitarbeiter arbeitet täglich für den Unternehmenserfolg. Daher beteiligen wir Sie in Form einer Gewinnbeteiligung daran.
• Um Ihr Privat- und Berufsleben gut miteinander zu vereinbaren, bieten wir Ihnen flexible Gleitzeit.
• Zu Hause oder von unterwegs arbeiten? Bei uns können Sie bis zu 40 % Ihrer wöchentlichen Arbeitszeit im Mobile Office tätig sein. 
• 30 Tage Urlaub sowie Sonderurlaubstage
• Zuschüsse für das Deutschlandticket, Speisen in der Kantine und zur betrieblichen Altersvorsorge 
• Fahrrad-Leasing über JobRad 
• Berufliche Weiterbildung ist Ihnen wichtig? Wir sind auch daran interessiert, dass unsere Mitarbeiter stets auf dem aktuellen Wissensstand sind und entwickeln unsere Mitarbeiter daher gerne weiter.
• eine familiäre und kollegiale Arbeitsatmosphäre
   

• Family business
• Further training
• Flexitime or trust-based working time
• Profit sharing from 13th month
• Mobile working
• 30 days holiday
• Subsidy for the Germany Ticket
• Jobbike
• Parking spaces / bus stop
• Complementary health insurance
• Corporate Benefits
• Company canteen
• Free drinks
• Supplementary dental insurance
• Influenza vaccination
• pme Familienservice
• Allowance for company pension plan
• Birthday presents
• Anniversary presents
• Company parties
• Special vacation