CE-Koordinator (m/w/d) im Qualitätsmanagement

DMG setzt die Maßstäbe von morgen in der Dentalindustrie. Seit 60 Jahren engagieren wir uns dafür, Zahnärzten und Zahntechnikern mit besten Materialien und innovativen Behandlungskonzepten die Arbeit leichter zu machen.

In einem modernen Umfeld haben Sie die Möglichkeit, Ihre Ideen einzubringen und im Team zu verwirklichen. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.

• Überprüfung der jeweils gültigen europäischen und nationalen rechtlichen Anforderungen hinsichtlich der Konformitätserklärung und CE-Kennzeichnung unserer Produkte
• eigenständige Durchführung und Koordination der Konformitätsbewertung der Produkte ab der Produktentwicklung über den gesamten Lebenszyklus
• Erarbeitung und Überprüfung der rechtlichen Anforderungen an Packmittel und Gebrauchsinformationen, die sich aus dem Medizinprodukterecht und ggf. den Produktnormen ergeben
• Überprüfung und Freigabe von Packmitteln und Gebrauchsinformationen im Zuge der Freigabeprozesse nach den sich aus dem Medizinprodukterecht und den Produktnormen ergebenden Anforderungen
• Beratung unseres Produktmanagements und unserer Kundenbetreuer in rechtlichen Fragen zur CE-Kennzeichnung

• Sie bringen ein abgeschlossenes Studium oder eine vergleichbare Qualifikation in einem relevanten Bereich mit.
• Sie verfügen über mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten, idealerweise im Bereich CE-Konformität.
• Aktuelle rechtliche und normative Anforderungen für die Produktkonformität von Medizinprodukten sind Ihnen bekannt.
• Sie kennen sich mit den Anforderungen an technischer Dokumentation gemäß EU MDR 2017/745 aus und haben Erfahrung im Risikomanagement nach ISO 14971 und ISO 13485.
• Mit Ihrer Hands-on-Mentalität, Ihrer Kreativität und Ihrem Blick fürs große Ganze finden Sie auch in herausfordernden Situationen optimale Lösungen.
• Sie sind kommunikativ, haben Spaß am Austausch mit Schnittstellen und an der Arbeit im Team.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.

• einen sicheren, unbefristeten Arbeitsplatz in einem international agierenden Familienunternehmen
• Jeder Mitarbeiter arbeitet täglich für den Unternehmenserfolg. Daher beteiligen wir Sie in Form einer Gewinnbeteiligung daran.
• Um Ihr Privat- und Berufsleben gut miteinander zu vereinbaren, bieten wir Ihnen flexible Gleitzeit.
• Zu Hause oder von unterwegs arbeiten? Bei uns können Sie bis zu 40 % Ihrer wöchentlichen Arbeitszeit im Mobile Office tätig sein.
• 30 Tage Urlaub sowie Sonderurlaubstage
• Zuschüsse für das Deutschlandticket, Speisen in der Kantine und zur betrieblichen Altersvorsorge
• Fahrrad-Leasing über JobRad
• Berufliche Weiterbildung ist Ihnen wichtig? Wir sind auch daran interessiert, dass unsere Mitarbeiter stets auf dem aktuellen Wissensstand sind, und entwickeln unsere Mitarbeiter daher gerne weiter.
• eine familiäre und kollegiale Arbeitsatmosphäre

• Family business
• Further training
• Profit sharing from 13th month
• Mobile working
• 30 days holiday
• pme Familienservice
• Company parties
• Company canteen
• Corporate Benefits
• Complementary health insurance
• Birthday presents
• Jobbike
• Parking spaces / bus stop
• Supplementary dental insurance
• Subsidy for the Germany Ticket
• Allowance for company pension plan