Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Internationale Zulassung

DMG setzt die Maßstäbe von morgen in der Dentalindustrie. Seit 1963 engagieren wir uns dafür, Zahnärzten und Zahntechnikern mit besten Materialien und innovativen Behandlungskonzepten die Arbeit leichter zu machen.

In einem modernen Umfeld haben Sie die Möglichkeit, Ihre Ideen einzubringen und im Team zu verwirklichen. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.

Bewerben Sie sich schnell und einfach ohne Anschreiben!

• Entwicklung von Zulassungsstrategien für unser Produktportfolio in enger Abstimmung mit dem Vertrieb
• eigenständige Verantwortung aller Aktivitäten im Bereich Anmeldung und Zulassung unserer Medizinprodukte im außereuropäischen Ausland
• Betreuung unserer Produkte aus regulatorischer Sicht über den gesamten Lebenszyklus, dazu zählt die Anmeldung von Produktänderungen sowie die Terminüberwachung der Zertifikatsgültigkeiten und rechtzeitige Beantragung von Verlängerungen
• Erstellung aller benötigten Anmeldeunterlagen und Beschaffung von notwendigen Beglaubigungen im Austausch mit externen Schnittstellen
• Schnittstellenarbeit mit internen und externen Stellen zur Klärung rechtlicher Fragestellungen
• Pflege und Weiterentwicklung der Qualitätsmanagementdokumente und-berichte sowie vollständige Dokumentation der einzelnen Produktzulassungen
• Unterstützung bei der Planung und Durchführung von internen Audits und globalen Zertifizierungsaudits (MDR, MDSAP, ISO 13485:2016). 
• Mitarbeit bei strategischen Unternehmensprojekten 

• erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches bzw. technisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von Medizinprodukten sowie der technischen Dokumentation 
• Sie arbeiten eigenverantwortlich, gehen Ihre Aufgaben strukturiert und lösungsorientiert an. 
• Mehrere Bälle in der Luft zu halten und dabei nie den Blick fürs Ganze zu verlieren, fällt ihnen als Organisationstalent leicht.
• Sie prüfen auch alternative Wege, um benötigte Informationen zu beschaffen.
• Ob im nationalen oder internationalen Kontext – Sie sind kommunikativ und beweisen Verhandlungsgeschick.
• Sie haben Spaß am Austausch mit Schnittstellen und an der Arbeit im Team.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab. 

• einen sicheren, unbefristeten Arbeitsplatz in einem international agierenden Familienunternehmen 
• Gewinnbeteiligung nach einem Jahr der Betriebszugehörigkeit
• flexibles Arbeiten in Gleitzeit und 30 Tage Urlaub
• Zuschüsse für das Deutschlandticket, Speisen in der Kantine und zur betrieblichen Altersvorsorge 
• Fahrrad-Leasing über JobRad 
• individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten, um immer auf dem neuesten Stand zu sein
• eine familiäre und kollegiale Arbeitsatmosphäre

Die in dieser Stellenanzeige genutzte grammatikalisch männliche Form bezieht sich immer zugleich auf weibliche, männliche und diverse Personen. Auf eine Mehrfachbezeichnung haben wir in der Regel zugunsten der besseren Lesbarkeit verzichtet.

Sie sind sich nicht sicher, ob die Stelle zu Ihnen passt? Bewerben Sie sich trotzdem und wir finden es gemeinsam heraus. 

• Family business
• 30 days holiday
• Special vacation
• Flexitime or trust-based working time
• Mobile working
• Further training
• Profit sharing from 13th month
• Allowance for company pension plan
• Complementary health insurance
• pme Familienservice
• Supplementary dental insurance
• Influenza vaccination
• Subsidy for the Germany Ticket
• Parking spaces / bus stop
• Jobbike
• Corporate Benefits
• Company canteen
• Free drinks
• Birthday presents
• Company parties
• Anniversary presents