Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

DMG setzt die Maßstäbe von morgen in der Dentalindustrie. Seit 1963 engagieren wir uns dafür, Zahnärzten und Zahntechnikern mit besten Materialien und innovativen Behandlungskonzepten die Arbeit leichter zu machen.

Unterstützen Sie uns als siebtes Teammitglied in unserer Internationalen Zulassung / Regulatory Affairs. Der Fokus liegt auf eigenständigem Arbeiten. Den nötigen Rückenwind dafür erhalten Sie durch ein starkes Team. Wenn Sie Freude an den folgenden Aufgaben haben, freut sich das Team auf Ihre Bewerbung!

• Sie verantworten die Anmeldung und Zulassung unserer Medizinprodukte, und stellen damit sicher, dass diese international vermarktet werden können.
• Unsere Produkte betreuen Sie aus regulatorischer Sicht über den gesamten Lebenszyklus, dazu gehört die Anmeldung von Produktänderungen sowie die rechtzeitige Beantragung von Zertifikatsverlängerungen.
• Selbstständig erstellen Sie benötigte Anmeldeunterlagen anhand der vorliegenden Daten und Dokumente, organisieren zu rechtlichen Fragen Abstimmungstermine mit internen und externen Stellen und dokumentieren nachvollziehbar die einzelnen Schritte. 
• Sie pflegen Qualitätsmanagementdokumente und  -berichte und unterstützen bei der Durchführung von internen Audits und globalen Zertifizierungsaudits (MDR, MDSAP, ISO 13475:2016).
• Mitarbeiter bei cross-funktionalen, strategischen Unternehmensprojekten

• Ihr Studium im Bereich der Naturwissenschaften, der Wirtschaftswissenschaften oder in einem technischen Bereich haben Sie erfolgreich abgeschlossen; alternativ haben Sie eine Ausbildung und verfügen bereits über erste Berufserfahrung. 
• Erfahrungen im Bereich der Produktzulassungen, des Qualitätsmanagements sowie im Bereich der technischen Dokumente und dem Medizinprodukterecht bringen Sie optimalerweise mit. 
• Organisationsstark behalten Sie den Überblick über die einzelnen Zulassungen und arbeiten eng mit Ihren Kolleginnen und Kollegen zusammen. 
• Sie begegnen auch neuen Themen flexibel und lösungsorientiert und gehen Ihre Aufgaben gern selbstständig an. 
• Sie sind kommunikativ, haben ein gewisses Verhandlungsgeschick und stellen mit Engagement die Zulassung unserer Produkte sicher. 
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Ihre interkulturellen Erfahrungen runden Ihr Profil ab.

• Jeder Mitarbeiter arbeitet täglich für den Unternehmenserfolg. Daher beteiligen wir Sie in Form einer Gewinnbeteiligung daran.
• Um Ihre privaten und beruflichen Termine gut miteinander zu vereinbaren, bieten wir Ihnen flexible Gleitzeit.
• Zu Hause oder von unterwegs arbeiten? Bei uns ist es möglich, dass Sie bis zu 40 % Ihrer wöchentlichen Arbeitszeit an einem anderen Ort arbeiten.
• Berufliche Weiterbildung ist Ihnen wichtig? Wir sind auch daran interessiert, dass unsere Mitarbeiter stets auf dem aktuellen Wissensstand sind und entwickeln unsere Mitarbeiter daher gerne weiter.
• Gemeinsame Veranstaltungen in Form von Abteilungsfeiern, Sommerfesten oder Weihnachtsfesten sorgen regelmäßig für einen weiteren lockeren Austausch untereinander.
• Jeder Mitarbeiter bekommt bei uns 30 Tage Urlaub, um sich zu erholen. Außerdem gibt es Sonderurlaubstage für u. a. Hochzeit, Umzug und Geburt.

• 30 Tage Urlaub
• Abteilungsfeiern/ Firmenfeiern
• Betriebskantine
• Corporate Benefits
• DMG Pluscard
• Familienservice PME
• Familienunternehmen
• Geburtstagsgeschenke
• Gewinnbeteiligung ab 13. Monat
• Gleitzeit oder Vertrauensarbeitszeit
• Grippeschutzimpfung
• JobRad
• Kostenlose Getränke
• Jubiläumsgeschenke
• Mobiles Arbeiten
• Parkplätze/ Bushaltestelle
• Sonderurlaub
• Weiterbildung
• Zahnzusatzversicherung
• Zuschuss zum HVV-Profi-Ticket
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
• Zuschuss zur Bildschirmarbeits-platzsehhilfe